高品质合规 的质量体系管理在药品全生命周期中很重要,可确保上市药品 的安全有效及质量可控,促进严格 的监管审查批准。目前公司拥有全面 的质量管理体系,该系统具有完整 的自身能力,包括原材料管理、原辅料检验放行、工艺过程控制、药品检验放行、稳定性研究及设施/设备验证、药品发运及上市后不良反应监控等。

苏州制剂生产基地现有3条生产线,均通过国家GMP认证。苏州原料药生产基地,按照标准建设,多次通过FDA,欧盟EMA及EDQM及中国GMP 的检查 和认证。新落成 的山东原料药生产基地,依照欧美及中国GMP要求建设。

公司大力推行GMP文化建设,将GMP管理作为企业 的运营重点,将GMP文化融入每一位特瑞人 的日常工作中,持续改进,追求进步。